过程分析技术 (PAT) 市场概述及其在制药和生物技术行业中的重要性。

本指南为您提供整体市场规模和趋势、关键驱动因素、机遇和挑战、该类别的关键供应商以及如何改善战略供应商合作伙伴关系。

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定义

过程分析技术 (PAT) 是指用于实时监控、分析和控制制药生产过程的一套工具、技术和系统。它使制造商能够做出明智的决策、确保产品质量、优化流程并满足监管要求。
随着制药和生物技术行业对质量控制和保证的需求不断增加，PAT 已成为制造过程中不可或缺的组成部分。

PAT 市场涵盖各种有助于实时过程分析和控制的产品类别。这些类别包括：

• 基于光谱的 PAT 工具：利用近红外 (NIR) 光谱、拉曼光谱和傅里叶变换红外 (FTIR) 光谱等技术来分析化学成分、识别杂质和监测关键过程参数。
• 基于色谱的 PAT 工具：利用高效液相色谱 (HPLC) 和气相色谱 (GC) 等技术来分析和分离复杂混合物，确保产品的纯度和一致性。
• 粒度分析工具：能够测量粒度分布和形态，这对于优化配方和制造工艺至关重要。
• 分析传感器和探头：包括pH传感器、电导率传感器、溶解氧传感器和温度探头，可提供关键过程参数的实时数据。

其他 PAT 工具包括成像系统、数据分析软件和多元数据分析 (MVDA) 工具，有助于进行全面的过程分析和优化。

过程分析技术市场趋势

全球过程分析技术市场是一个快速增长的行业，预计到 2027 年市场规模将达到 61 亿美元，2022 年至 2027 年的复合年增长率 (CAGR) 为 13.8%。

由于制药行业对质量控制、法规遵从性和流程优化的需求不断增加，PAT 市场正在经历显着增长。COVID-19 疫情导致 PAT 的使用激增，分析仪、传感器、探头和软件等技术在整个产品周期中得到越来越多地使用，以确保质量、安全并降低成本。